מחקר קליני מסיק- בטוח לצרוך אומגה 3 במינון גבוה ביחד עם וורפארין (קומדין)

השאלה לגבי נטילת אומגה 3 ביחד עם וורפארין היא שאלה עתיקת יומין אשר לא נחקרה בצורה מדעית עד היום, ולכן רבים, כולל אנחנו באומגה 3 גליל, נקטנו משנה זהירות בהמלצות המינון עבור משתמשים הנוטלים תרופות ממשפחת הווראפין. מחקר ראשון מסוגו מצא באופן חד משמעי שאומגה 3 לא משנה את זמן הקרישה כאשר לוקחים קומדין. שימו לב שהחוקרים בדקו 4 גרם EPA  שזה מינון גבוה מאוד (מקביל ל 6 גרם או 10 קפסולות של שמן דגים של אומגה 3 גליל). למרכיב ה DHA אין תפקיד בקרישת הדם ולכן הם בדקו EPA נקי. 4 גרם EPA יש ב 10 קפסולות של אומגה 3 גליל (בקפסולה אחת יש 400 מ"ג EPA ו 200 מ"ג DHA). קחו את המחקר לרופא שלכם… להורדת המאמר המלא > (ההדגשות בצהוב בפנים של אומגה 3 גליל)

Phase 1 Study of the Effect of Icosapent Ethyl on Warfarin Pharmacokinetic and Anticoagulation Parameters

Rene A. Braeckman • William G. Stirtan • Paresh N. Soni

Clin Drug Investig DOI 10.1007/s40261-014-0194-1

Abstract

Background and Objective: Icosapent ethyl (IPE) is a high-purity prescription form of eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester approved to reduce triglyceride levels in patients with severe (C5.65 mmol/L) hypertriglyceridemia. EPA, the active metabolite of IPE, is mainly metabolized via β-oxidation, and studies suggest that omega-3 fatty acids such as EPA may have antithrombotic effects. The objective of this study was to evaluate the effect of IPE on the pharmacokinetic and anticoagulation pharmacodynamics of warfarin, a substrate of cytochrome P450 2C9-mediated metabolism.

Methods: Healthy adults received oral warfarin (25 mg) on day 1, oral IPE (4 g/day) on days 8 35, and coadministration on Day 29. Primary pharmacokinetic end points were area under the concentration-versus-time curve from zero to infinity (AUC 0–∞) and maximum plasma concentration (Cmax) for R-and S-warfarin; pharmacodynamic end points were area under the international normalized ratio (INR) effect-time curve after the warfarin dose (AUCINR) and maximum INR (INRmax).

Results: Twenty-five subjects completed the study. AUC0–∞ and Cmax ratios of geometric means for both R and S-warfarin following co-administration of warfarin with versus without IPE were within the 90 % confidence intervals of 0.80–1.25. AUCINR, INRmax, and ratios were also similar.

Conclusions: At steady-state concentrations, IPE at the approved dose of 4 g/day did not have an effect on the single dose pharmacokinetics or anticoagulation pharmacodynamics of 25-mg racemic warfarin in healthy adults. Co-administration of these drugs was safe and well-tolerated in this study of healthy adult subjects

Read Full Text (yellow highlights inside by Omega 3 Galilee)